近日，由im电竞app官网im电竞app官网主办，广东省食品药品审评认证技术协会、广东省医疗器械管理学会器械临床试验专委会、广东省临床研究质量控制中心协办的im电竞app官网第9期药物/器械临床试验质量管理规范（GCP）培训班在im电竞app官网举办。

培训班邀请了中山大学附属肿瘤医院临床研究方法学教研室主任洪明晃教授、广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授、im电竞app官网临床研究中心执行主任丁长海教授、中山大学附属第一医院机构办主任唐蕾等专家教授出席，im电竞app官网副院长夏欧东致辞。

本次临床试验培训班面向研究者、机构管理人员、研究护士及临床试验协调员（CRC）等人员，紧扣时下热点，汇聚行业翘楚、专家教授共同交流，为参会学员高质量开展临床试验提供了宝贵的经验。本次培训班开设了1个主会场、3个分会场，现场参会近500人，吸引了近万人线上观看。

im电竞app官网夏欧东副院长致辞

夏欧东在致辞中回顾了医院GCP“质量+效率”双提升的全方位发展历程，并对GCP不断优化流程、创特色建口碑的进取拼搏精神给予肯定。他表示，本次GCP培训班比以往层次更高、专业性更强、规模更大、辐射范围更广，期待参训人员充分交流、增进共识，携手推动临床试验行业实现新的发展。

中山大学附属肿瘤医院临床研究方法学教研室主任洪明晃教授

广东省中医院药物临床试验机构主任梁伟雄教授

im电竞app官网临床研究中心执行主任丁长海教授

im电竞app官网机构办贺帅副主任

在主会场授课环节，洪明晃深入细致地讲解了《药物临床试验质量管理规范》和《医疗器械临床试验质量管理规范》两大基本法规；梁伟雄围绕“生命科学和医学研究伦理审查”对伦理审查进行了全面介绍；丁长海为参训学员剖析了临床研究方案的具体结构并详细介绍了撰写方法和技巧；im电竞app官网机构办贺帅副主任以“临床试验实施要点与研究者GCP意识”为主题，讲解了研究者应如何执行知情同意、筛选入组、疗效评价、安全性评估、数据记录等过程。

“机构建设主题”分会场由北京协和医院机构办副主任张弛主持，唐蕾讲解了新形势下临床试验机构规范、高效运营的机遇与挑战；im电竞app官网神经外科中心实验室姜晓丹教授紧扣《伦理审查办法》更新要点，着重介绍了伦理免除审查的具体实施流程；香港大学深圳医院机构办主任周文菁基于“港澳药械通”实践，分享了机构高质量管理的经验；贺帅介绍了im电竞app官网GCP在新形势下“质量+效率”双提升管理体系的构建方案；im电竞app官网机构办秘书郑时乡分享了新形势下IVD临床试验实施难点与关注要点。最后，主持人和与会嘉宾针对“临床试验机构建设重点与未来发展方向”进行了探讨。

在“研究者主题”分会场，im电竞app官网血液内科副主任黄睿讲授了临床试验病历书写的要求以及需要关注的重点。针对可能出现在临床试验中的责任纠纷，拜耳医药保健有限公司临床运作团队樊兴芳总监通过介绍多个典型案例来帮助参训学员建立风险意识，并加强在临床试验过程中的自我保护；长城保险经纪有限公司责任部副总经理赵孟先则讲解了临床试验保险投保及理赔的注意事项。广州医科大学附属第一医院机构办主任杨新云聚焦药物临床试验中受试者安全性评价话题进行了授课。最后，围绕“如何在临床试验过程中做好研究者自我保护”，各位嘉宾与主持人广州医科大学附属第二医院机构办陆志城主任、姜晓丹教授共同展开了深入探讨。

在研究护士与CRC分会场，中山大学附属肿瘤医院临床研究部护士长葛洁英分享了研究护士与CRC管理方面的宝贵经验；北京大学肿瘤医院护理部副主任刘晓红深入探讨了研究护士在临床试验中扮演的角色以及建设优秀研究护士团队的方法；杭州思默医药科技有限公司临床试验协调部黄艳姗经理介绍了如何从自身角色出发读懂临床试验方案的成功经验，帮助研究护士与CRC更好完成临床试验工作；暨南大学药学院程国华教授分享了研究护士与CRC与研究者或受试者沟通过程中需注意的问题。最后，在im电竞app官网护理部副主任王灵晓的主持下，授课讲师就“研究护士定位与发展”以及“如何加强院内研究护士与院外CRC协作”主题进行充分讨论。

经过高质量的分享和学习，参训人员对本次培训班及课程质量给予充分肯定。今后，im电竞app官网药物临床试验机构将与全国同道通力合作，持续举办高水平、高层次的培训活动，致力于推动院内外临床试验事业的发展，为我国医药健康产业的进步作出更大贡献。